皮下除颤器治疗效果不逊于经静脉除颤器
时间:2020-08-11
荷兰阿姆斯特丹大学Reinoud E. Knops课题组比较了皮下或经静脉的除颤器治疗效果。2020年8月6日，该成果发表在《新英格兰医学杂志》上。
皮下植入式心脏复律除颤器（ICD）的设计，通过完全胸腔外放置来避免与静脉ICD导联相关的并发症。比较这些系统的证据主要是基于观察研究。
研究组进行了一项非劣效性试验，招募了849名有ICD适应症但无起搏适应症的患者，将其随机分组，其中426名接受皮下ICD，423名接受静脉ICD。主要终点是与设备相关的并发症和不适当电击的综合结局。
中位随访49.1个月后，皮下ICD组中有68例患者发生主要终点事件，静脉ICD组亦有68例，两组48个月Kaplan–Meier估计的累积发生率分别为15.1%和15.7%，风险比为0.99，符合非劣效性标准。
皮下ICD组中有31例患者发生设备相关并发症，静脉ICD组中有44例，风险比为0.69；两组分别有41例和29例患者发生不适当电击，风险比为1.43。皮下ICD组有83例患者死亡，静脉ICD组中有68例，风险比为1.23；两组分别对83例和57例患者进行了适当电击，风险比为1.52。
总之，对于有ICD征兆但无起搏征兆的患者，就设备相关并发症和不适当电击而言，皮下ICD不逊于经静脉ICD。
