体外除颤监护仪（国械注准20183080392）
时间:2025-09-05注册证编号 | 国械注准20183080392 |
注册人名称 | 飞利浦金科威（深圳）实业有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区科技北三路2号 |
生产地址 | 深圳市南山区科技北三路2号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼 |
产品名称 | 体外除颤监护仪 |
管理类别 | 第三类 |
型号规格 | Efficia DFM100 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页产品结构及组成。 |
适用范围/预期用途 | 见附页适用范围。 |
产品储存条件及有效期 | |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | / |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 原注册证编号：国械注准20183080392 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-11-30 |
生效日期 | 2023-09-18 |
有效期至 | 2028-09-17 |
变更情况 | 2021-08-24 “生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号”变更为“生产地址:深圳市南山区科技北三路 2 号；深圳市盐田区东海道428号宝捷仓储园仓库3楼”。 |
注 |
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