一次性使用除颤电极片（粤械注准20212081446）
时间:2025-09-05注册证编号 | 粤械注准20212081446 |
注册人名称 | 深圳市美连医疗电子股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层 |
生产地址 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层 |
产品名称 | 一次性使用除颤电极片 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DE0001A、DE0002A、DE0004A、DE0005A |
结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、导联线和连接器插头组成。 |
适用范围/预期用途 | 可在体外除颤、复律和起搏中使用。 |
产品储存条件及有效期 | 无 |
附件 | 无 |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212081446”注册证共同使用。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021-10-26 |
生效日期 | |
有效期至 | 2026-10-25 |
变更情况 | 2025-03-20: 1、注册人名称由“深圳市美的连医疗电子股份有限公司”变更为“深圳市美连医疗电子股份有限公司”。 2、注册人住所由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层”。 3、生产地址由“深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号2层4层5层”变更为“深圳市龙华区大浪街道上横朗社区同胜工业园路7号厂房A栋1层A区、2层A区、3层”。 |
注 |
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