半自动体外除颤器 (久心医疗科技（苏州）有限公司 国械注准20183210189)
时间:2020-08-17| 注册证编号 | 国械注准20183210189 |
| 注册人名称 | 久心医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B2楼303室 |
| 产品名称 | 半自动体外除颤器 |
| 管理类别 | 第三类 |
| 型号规格 | iAED-S1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期治疗体重大于25 kg或年龄超过8岁的疑似心脏骤停患者（无反应、无脉搏、无呼吸），该产品应由经急救培训合格的人员或在急救中心调度人员指导下在公共场所或家庭中使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2018-05-10 |
| 有效期至 | 2023-05-09 |
