一次性使用除颤电极（粤械注准20242081682）
时间:2025-09-08注册证编号 | 粤械注准20242081682 |
注册人名称 | 深圳市安普康科技有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B2栋601 |
生产地址 | 深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼801，802 |
产品名称 | 一次性使用除颤电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | A1318-AEDA001、A1318-AEDP001、A1411-AEDA001、A1411-AEDP001、A0816-AEDA001、A0816-AEDP001、A0816-AEDA002、A0816-AEDP002、A0816-AEDA003、A0816-AEDP003、A2605-AEDA001、A2605-AEDP001、A2605-AEDA002、A2605-AEDP002、A0319-AEDA001、A0319-AEDP001、A0321-AEDA001、A0321-AEDP001、A1024-AEDA001、A1024-AEDP001 |
结构及组成/主要组成成分 | 通常由插头、电极电缆和除颤电极片组成（除颤电极片由离型膜、金属材料、导电水凝胶、泡棉、双面隔离纸组成），为一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 通过与除颤器连接进行体外除颤。 |
产品储存条件及有效期 | 无 |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | 无 |
备注 | \ |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024-12-19 |
生效日期 | 2024-12-19 |
有效期至 | 2029-12-18 |
变更情况 | |
注 |
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