聚慕医疗的文章

　　京药监发〔2024〕215号 　　各有关单位： 　　为进一步贯彻落实《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》等文件要求，对按照《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施...

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　　京药监发〔2023〕135号 各相关单位： 　　为做好本市第一类医疗器械产品备案管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》、《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告...

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序号 许可证编号 企业名称 许可证 有效期限 注销日期 1 京食药监械生产许20040150号 北京德海尔医疗技术有限公司 2023-01-30 2022-04-27 2 京食药监械生产许20180014号 北京天钥医疗器械有限公司 202...

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序号 许可证编号 企业名称 许可证有效期限 1 京食药监械生产许 20030115号 北京润昇医疗器械有限公司 2022-04-13 2 京食药监械生产许 20120072号 北京斯钛诺水技术开发有限责任公司 2022-06-14 3 京食...

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序号 许可证编号 企业名称 1 京食药监械生产许20210020号 北京燃石医疗器械有限公司 2 京食药监械生产许20210021号 北京特色东方医药研究院有限责任公司 3 京食药监械生产许20210022号 北京宝润通科技开发有限责任公司...

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　　京药监发〔2021〕76号 　　各相关单位： 　　为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成审批并上市使用，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办...

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京药监发〔2023〕234号       各有关单位：       《北京市药品监督管理局医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》已经2023年第12次局长办公会...

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　　京药监发〔2025〕197号 　　各有关单位： 　　《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》已于2025年11月28日经市药监局第10次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。《北京市进口医疗器械代理人管理规定（试行）...

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京药监发〔2025〕205号 各相关单位： 为指导和规范我市第二类有源医疗器械变更注册的技术审评工作，把握技术审评工作的基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统性评价，同时也用于指导注册申请人提交有源医疗器械产品变更注册申报资料的准备及...

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各有关单位： 《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》已于2023年3月27日经市药监局第2次局长办公会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。 特此通知。 北京市药品监督管理局 2023年4月23日 北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则 ...

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