体疗器械分为什么器械“免费体验”,是否属于诊疗行为?
作者:袁斌华(原深圳市食品药品监管局医疗器械处处长) 来看这样一个判例: 太原市某某科贸有限公司临汾市曲沃分公司2016年7月29日,在山西省临汾市食品药品监督管理局进行备案,取得了医疗器械经营许可证,许可证编号:晋汾食药监械经营许2016...
作者:袁斌华(原深圳市食品药品监管局医疗器械处处长) 来看这样一个判例: 太原市某某科贸有限公司临汾市曲沃分公司2016年7月29日,在山西省临汾市食品药品监督管理局进行备案,取得了医疗器械经营许可证,许可证编号:晋汾食药监械经营许2016...
依据斯波尔丁分类法,口腔科器械分类如下: 高度危险:拔牙器械:拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、牙根分离器、牙齿分离器、凿等。 牙周器械:牙洁治器、刮治器、牙周探针、超声工作尖等。 根管器具:根管扩大器、各类根管锉、各类根管扩孔钻、根管充填器等 手...
1、放疗定位医疗器械市场竞争格局: (1)全球市场竞争格局:放疗定位行业属于放疗设备行业的一个细分子行业。从放疗定位产品市场份额在全球市场的分布来看,北美、欧洲等成熟市场仍是放疗定位产品市场销售份额占比最高的两个区域,但随着放疗手段在全球的...
【法院判例】在医疗器械经营过程中的“免费体验”,法律、法规没有禁止性条款,但要严格遵守相关规定 【裁判要旨】 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:“从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管...
今日最新医疗器械资讯包含: 2条政策: ● 浙江省药监局发布《2021年浙江省药品监管规划财务与科技工作要点》 ● 苏州市政府发布《“苏州制造”品牌建设三年行动计划》 4条企业动态: ● 佰仁医疗:介入肺动脉瓣...
所谓分级诊疗,就是按照的轻、重、缓、急及治疗的难易程度进行分级,不同级别的承担不同疾病的治疗,各有所长,逐步实现专业化,将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等分流到基层医疗机构,形成“健康进家庭、小病在基层、大病到医院、康复回基层”的格局...
1. 压力蒸汽灭菌法 原理:利用高温高压饱和蒸汽的湿热作用,使微生物的蛋白质、核酸等重要生物大分子发生变性,从而杀灭微生物。在一定的压力下,蒸汽温度升高,穿透力增强,能够快速有效地杀灭包括细菌芽孢在内的各种微生物。例如,当压力达到103 &...
通过设备科论证康复医学科需购买多体位医用诊疗床和电脑中频治疗仪项目,于2025年9月29日在医院官网发布湛中心医器械采【2025】115号采购信息,多体位医用诊疗床项目有五家公司(湛江伟杰医疗科技有限公司、江西冽滁医疗器械有限公司、江西仕欧...

对于医疗器械注册企业及拟注册医疗器械产品来说,了解全球主要医疗器械监管机构医疗器械不良事件查询网址和路径是基本事项之一,本文为大家整理全球部分国家疗器械不良事件查询网址。 一、我国医疗器械不良事件查询网址: 中国-国家药品不良反应监测中心发...
译者:王洁,南京医科大学口腔医学院2023级硕士研究生(导师:于金华 教授) 文章发表于:J Endod. 2023 Aug;49(8):980-989. doi: 10.1016/j.joen.2023.06.007. 意义 目前用于取出...