除颤电极（苏械注准20232081302）
时间:2025-09-08注册证编号 | 苏械注准20232081302 |
注册人名称 | 苏州迈迪诺生命科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
生产地址 | 苏州高新区科技城玉屏路6号5号楼 |
产品名称 | 除颤电极 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DF20AC，DF21AC，DF23AC，DF25AC，DF26AC，DF28AC，DF29AC |
结构及组成/主要组成成分 | 除颤电极由 PE 泡棉、PET 膜、锡箔、导电水凝胶、保护膜、电缆和插头组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过与适配的除颤器连接,用于体外除颤、复律和起博。 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
附件 | 产品技术要求 |
其他内容 | 无 |
备注 | |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023-09-11 |
生效日期 | 2023-09-11 |
有效期至 | 2028-09-10 |
变更情况 | |
注 |
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