ICS1104099
CCSC.46.
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0003—2023
代替YY/T0003—1990
手动病床
Manualmedicalbed
2023-11-22发布2025-12-01实施
国家药品监督管理局发布
YY/T0003—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
要求
4………………………3
角度
4.1…………………3
防止患者被非运动部件卡陷
4.2………………………5
患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
4.3………8
不稳定性失衡
4.4—……………………8
推动的力
4.5……………8
边栏强度和闩锁可靠性
4.6……………9
防止患者意外跌落
4.7…………………9
粗鲁搬运
4.8……………10
床头床脚板组件
4.9/…………………10
操作装置
4.10…………………………10
手动病床的配合要求
4.11……………10
附件
4.12………………10
外观
4.13………………10
标识
4.14………………10
试验方法
5…………………12
角度
5.1…………………12
防止患者被非运动部件卡陷
5.2………………………12
患者或操作者支承或悬挂系统的强度要求
5.3………13
不稳定性失衡
5.4—……………………15
推动的力
5.5……………18
边栏强度和闩锁可靠性
5.6……………18
防止患者意外跌落
5.7…………………19
粗鲁搬运
5.8……………19
床头床脚板组件
5.9/…………………19
操作装置
5.10…………………………19
手动病床的配合要求
5.11……………19
附件
5.12………………19
外观
5.13………………20
标识
5.14………………20
说明书
6……………………20
参考文献
……………………21
Ⅰ
YY/T0003—2023
前言
本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规
GB/T1.1—2020《1:》
定起草
。
本文件代替了病床与相比除结构调整和编辑性改动
YY/T0003—1990《》,YY/T0003—1990,
外主要技术变化如下
,:
增加了术语条目和相关定义见第章年版的第章
———(3,19903);
更改了角度要求见年版的
———(4.1,19903.4);
更改了强度要求见年版的
———(4.3,19904.8、4.9);
增加了防止患者意外跌落更改了床栏的高度见年版的
———“”,(4.7,19904.16.4);
增加了技术要求防止患者被非运动部件卡陷见不稳定性见推动力见
———“”(4.2)、“”(4.4)、“”(
边栏强度和闩锁可靠性标识
4.5)、“”(4.6),“”(4.14);
更改了操作装置要求见年版的
———“”(4.10,19904.7);
更改了手动病床的配合要求见年版的
———(4.11,19904.5);
更改了附件的要求见年版的
———(4.12,19904.16);
更改了试验方法见第章年版的第章
———(5,19905);
增加了说明书相关要求见第章
———(6);
删除了分类见年版的第章
———(19903);
删除了检验规则见年版的第章
———(19906);
删除了标志包装运输贮存见年版的第章
———、、、(19907);
删除了保修期见年版的第章
———(19908)。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任
。。
本文件由国家药品监督管理局提出
。
本文件由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
(SAC/TC10/SC5)
归口
。
本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所上海市医疗器械检验研究院八乐梦床业
:、、
中国有限公司凯泰科中国医疗器械股份有限公司
()、()。
本文件主要起草人苏宁周家杰刘珍珍徐超庄俊高志伟胡昌明叶莎莎梁艺
:、、、、、、、、。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为
:
年首次发布为
———1990YY0003—1990;
本次为第一次修订
———。
Ⅲ
YY/T0003—2023
手动病床
1范围
本文件规定了手动病床的要求试验方法和说明书
、。
本文件适用于手动病床该产品预期用于身高等于或大于质量等于或大于体重指
。146cm,40kg,
数等于或大于的患者
(BMI)17。
2规范性引用文件
本文件没有规范性引用文件
。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
患者patient
正在接受治疗的人员
。
来源有修改
[:YY9706.252—2021,201.3.76,]
32
.
应用环境1applicationenvironment1
在提供加强加重护理的医院里需要提供医疗监护或持续监测以及在医疗过程中必须使用生
,24h
命支持系统设备来维持或提高病人机能的场所
/。
来源
[:YY9706.252—2021,201.3.201]
33
.
应用环境2applicationenvironment2
在提供急诊护理的医院或其他医疗机构中需要提供医疗监护和监测以及在医疗过程中经常使用
