Imthera神经刺激仪 aura™ 6000 植入式神经刺激仪
Imthera 神经刺激仪 aura™ 6000 是一款定位于植入式上层气道刺激系统,专门用于治疗成人因中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)且不耐受持续气道正压通气(CPAP)的患者。该设备基于舌下神经刺激原理,通过准确、可调节的神经刺激,帮助患者在睡眠期间维持气道开放,从而改善呼吸暂停事件与血氧水平。
该系统主要由植入式脉冲发生器(IPG)、多触点电极、导线及体外设备组成。IPG 内置电子元件与射频接收天线,密封于生物相容性钛合金外壳中,通过手术植入患者胸部皮下。电极准确植入舌下神经分支区域,经由导线连接至 IPG,实现针对性的神经刺激。体外部分包括患者控制器、无线充电器及医师编程设备,支持个体化参数调节与设备管理。
aura™ 6000 具备体外可编程、可重复充电特性,允许临床医师根据患者反应精细调整刺激参数,患者也可通过控制器进行日常开关与基础调节。其设计兼顾长期安全性与使用便捷性,适用于睡眠医学中心、耳鼻喉科、呼吸内科及神经内科等多科室协作的临床场景。
该产品旗下 Imthera 医疗科技团队研发,遵循严格医疗器械质量标准,融合了神经工程与无线续航技术,旨在为 OSA 患者提供可持续、微创的疗法选择。
设备组成
植入部分:脉冲发生器(IPG)、多触点电极、连接导线
体外部分:患者控制器、充电器、医师编程器
物理参数
IPG 尺寸:约 45 mm × 55 mm × 8 mm
IPG 重量:约 25 g
外壳材质:钛合金密封封装
电极触点数量:多触点设计(具体型号可定制)
导线长度:根据植入部位可适配不同规格
电气与性能参数
刺激类型:恒定电流脉冲,可调节幅度、频率、脉宽
刺激频率范围:20–50 Hz
刺激幅度范围:0.5–3.0 mA(可编程调节)
电池类型:可充电锂聚合物电池
充电方式:经皮无线充电,单次充电可使用 7–10 天
通信方式:医用频段射频通信,支持体外编程与数据回传
防护等级:IP68(植入部分),符合体液环境下长期使用标准
适用与环境条件
适用人群:18 岁以上,确诊为中重度 OSA 且 CPAP 不耐受患者
植入预期寿命:≥ 10 年
存储温度:-20°C 至 +60°C
操作温度:人体正常温度范围内稳定工作
咨询热线:021-68410016
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