LivaNova 植入式神经刺激仪 AspireSR™
LivaNova AspireSR™ 是一款植入式迷走神经刺激(VNS)系统,专为辅助治疗药物难治性癫痫而设计。该设备在传统VNS疗法的基础上,整合了创新的 AutoStim™ 自动刺激模式,通过实时监测患者心率变化,在侦测到可能与癫痫发作相关的心率急剧加快时,自动触发一次额外的治疗性刺激,旨在及时终止或缩短癫痫发作的持续时间。
AspireSR™ 系统包含一个植入于胸壁皮下的脉冲发生器、连接至左侧颈部迷走神经的电极导线以及体外患者磁铁和医生程控系统。其工作模式分为三种:正常模式(按预设周期进行常规刺激,以降低癫痫发作频率)、自动刺激模式(基于心率的反应性刺激)和磁铁模式(患者在预感发作或发作开始时,用磁铁划过发生器区域手动触发刺激)。临床数据显示,超过60%的癫痫发作在自动刺激过程中结束,且刺激距离癫痫发作时间越近,发作持续时间越短。
该系统适用于神经内科、功能神经外科及癫痫中心,为经药物治疗效果不佳的局灶性或完善性癫痫患者提供了一种辅助治疗方案。多项临床研究证实,使用AspireSR™可使相当比例患者的癫痫发作频率显著减少(例如,59%的患者发作减少≥50%),并有助于改善其发作后恢复及生活质量。
品牌方 LivaNova 是神经调控领域的全球企业,致力于通过创新技术为药物难治性癫痫患者提供更智能、更及时的干预手段,AspireSR™ 是其VNS Therapy™ 平台的重要升级产品。
系统构成
植入部分:AspireSR™ 脉冲发生器(IPG)、迷走神经刺激电极导线
体外部分:患者磁铁、医生临床程控仪
物理与材料参数
IPG 外壳材质:钛合金,生物相容性封装
IPG 尺寸与重量:具体尺寸因型号而异,符合胸壁皮下植入标准
电极导线:铂铱合金环状电极,硅胶绝缘,专为缠绕迷走神经设计
刺激与检测参数
刺激模式:
正常模式:可编程的周期性刺激(输出电流、频率、脉宽、开/关时间可调)
自动刺激模式 (AutoStim™):基于心率检测的自动反应性刺激
磁铁模式:手动触发刺激
心率检测:持续监测心率,可设定心率增幅阈值以触发自动刺激
刺激输出电流:可调范围通常为0.25 mA – 3.5 mA(以0.25 mA为步进)
刺激频率:典型范围10-30 Hz
刺激脉宽:典型范围130-1000 µs
电池与程控
电池类型:不可充电锂电池(预期寿命因参数设置而异,通常为数年)
程控方式:无线遥测程控,由医生使用专用程控仪设置参数
患者交互:通过手持磁铁手动触发刺激;自动刺激无需患者操作
适用条件
适应症:作为辅助疗法,用于治疗药物难治性癫痫的成人和儿童患者(具体年龄限制需遵循当地法规与临床指南)
植入环境:需在具备神经外科条件的手术室进行植入手术
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