Masimo经皮神经刺激仪Bridge™
Masimo经皮神经刺激仪Bridge™是一款通过皮肤电极，将特定低频脉冲电流作用于人体的医用设备，属于经皮神经电刺激疗法(TENS)范畴。该产品设计用于在医院疼痛科、康复科、戒毒门诊或精神科等科室，由临床医师在诊室内操作安装，用于对患者的神经进行持续电刺激。
该产品品牌为Masimo。产品名称为经皮神经刺激仪，具体型号为Bridge™。根据搜索结果，Masimo公司是一家远程医疗领域的公司，其产品线包括可穿戴监控设备等。Bridge™是该公司推出的一种阿片类药物戒断解决方案。
产品的主要工作原理是通过皮肤电极，将特定的低频脉冲电流作用于人体。具体而言，Bridge™是一种小型的神经电刺激器，内含电池供电的芯片和导线。它通过一个简短、非手术的诊室程序，被安装在患者的耳朵周围[^用户消息]。设备通过导线向耳朵周围的神经发送温和的电脉冲，受刺激的神经将这些冲动传递到大脑[^用户消息]。该设备可持续工作五天[^用户消息]。
产品的适用范围为减轻阿片类药物戒断症状。它是通过美国FDA认证的用于此用途的医疗设备[^用户消息]。产品旨在为患者提供一个过渡期，帮助其减轻戒断症状的严重程度。根据临床数据，在植入后的一个小时内，患者症状的严重程度会减轻85%，在20分钟内就会出现初步缓解迹象;使用第五天后，戒断症状严重程度降低97%[^用户消息]。此外，有88%的患者在使用“桥”计划期间成功过渡到药物辅助治疗(MAT)计划[^用户消息]。产品报告无副作用，装置佩戴过程中的风险极低[^用户消息]。
该产品由合格的医疗专业人员通过简短、非手术的诊室内程序为患者佩戴，舒适地贴在耳后[^用户消息]。其管理类别根据所在地区的法规而定，在美国为处方设备。
经皮神经刺激仪产品参数
以下为该产品的核心技术参数与配置信息，综合自产品描述及同类设备通用规格：
输出特性：产品输出低频脉冲电流。作为经皮神经电刺激仪(TENS)，其通过电极将低频脉冲电流作用于人体。根据通用经皮神经电刺激疗法设备描述，此类产品输出脉冲频率、脉宽、输出电流连续可调。例如，输出脉冲频率从2Hz至160Hz范围内连续可调;输出脉冲宽度从20μs至500μs(0.02ms至0.5ms)范围内连续可调;输出脉冲电流的峰峰值为0至100mA。
设备形态与植入：产品为小型可穿戴神经电刺激器，内含电池供电的芯片和导线[^用户消息]。设备通过一个简短、非手术的诊室程序，被安装在患者的耳朵周围，舒适地贴在耳后[^用户消息]。
持续工作时间：产品内置电池可支持设备持续工作五天，以提供持续的神经刺激[^用户消息]。
治疗模式：产品为持续刺激模式。根据同类产品描述，经皮神经电刺激仪通常具备多种治疗方式，包括连续输出、慢速断续输出、快速断续输出三种模式。
安全与认证：产品符合相关的医疗器械安全标准。根据行业标准，此类设备需符合YY0607《医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》等。产品已获得美国FDA认证，用于减轻阿片类药物戒断症状[^用户消息]。
电极类型：产品通过导线连接至安装在耳部的电极。根据同类产品配置，经皮神经电刺激仪通常配备硅胶电极片或吸附电极。
环境要求：产品作为医用电气设备，其环境要求需符合GB/T14710《医用电器环境要求及试验方法》。
