北芯血管内超声诊断仪VH-60
北芯生命VH-60血管内超声诊断仪是深圳北芯生命科技股份有限公司自主研发生产的第三类创新医疗器械。作为中国自主创新的60MHz高清高速国产血管内超声(IVUS)产品,它打破了国际技术垄断,旨在为冠状动脉介入手术(PCI)提供准确的血管腔内影像学指导,是推动冠心病准确诊疗的重要工具。
该产品的核心优势在于其高清、高速与智能化的设计。它采用60MHz高频超声探头,实现了高的成像分辨率,轴向分辨率可达0.1mm,能够清晰显示血管壁的分层结构与斑块形态。在速度上,它拥有全球的成像速度,断面成像速度高达100帧/秒,回撤速度可达10mm/s,能够快速、有效地提供血管腔内全貌图像,有望节省手术时间并减少患者辐射剂量。其智能化体现在搭载了inSmartVision高性能图像分析平台,具备术中辅助识别与标记功能,可协助术者进行图像分析,有效降低读图难度,提高手术效率。此外,系统采用双处理器与固态硬盘,硬件性能强劲,支持大帧率高清图像处理,并通过扁平化的UI设计与多种数据导出方式,确保了流畅便捷的交互体验。
该产品需与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管配合使用,适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者,对冠脉血管进行超声检查。它能够识别斑块、夹层、血栓等病变,并准确测量血管参数,为PCI手术的术前策略制定、术中支架选择与贴壁评估以及术后效果评价提供关键影像依据。自2022年7月获批上市以来,该产品已进入全国众多医院,成为国产血管介入设备的突破性产品。因此,VH-60主要适用于医院心血管内科、介入导管室,是开展准确冠脉介入治疗不可或缺的先进设备。
北芯生命VH-60血管内超声诊断仪产品参数
产品名称/型号:血管内超声诊断仪,型号:VH-60。
管理类别:第三类医疗器械。
注册信息:已获国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械注册证(2022年7月)及CE认证(2024年3月)。
生产商/品牌:深圳北芯生命科技股份有限公司(北芯生命)。
系统组成:由成像主机(含推车、显示器、键盘、鼠标)和回撤马达组成。
核心成像性能:
超声频率:60MHz高频探头。
成像速度:断面成像速度100帧/秒;回撤速度快10mm/s(四档可调)。
分辨率:轴向分辨率达0.1mm,可清晰显示血管壁结构。
回撤距离:150mm,便于获取弥漫性长病变信息。
硬件与软件:
硬件配置:搭载双处理器与固态硬盘,支持大帧率高清图像处理。
智能平台:配备inSmartVision图像分析平台,支持术中辅助识别与标记。
数据交互:支持DCM/AVI/BMP/JPG等多种格式,可通过DVD、移动介质、网络等多种方式传输数据。
主要用途:与配套导管配合,用于冠脉血管内介入手术前对冠脉血管的超声检查,指导准确PCI治疗。
适用科室:医院心血管内科、介入导管室。
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