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优品睡眠超低频经颅磁刺激仪Ⅱ-KF200

优品睡眠超低频经颅磁刺激仪Ⅱ-KF200

优品睡眠超低频经颅磁刺激仪Ⅱ-KF200是贵州优品睡眠健康产业有限公司研发并生产的一款创新型医疗设备,其注册证号为“黔械注准20182260029”,属于二类医疗器械。该产品并非传统的经颅磁刺激设备,而是专注于利用超低频(毫赫兹级)磁场进行干预,其核心设计理念是基于神经科学中脑电超慢波与神经化学振荡的对应关系,通过磁场在脑中产生毫赫兹级的感应电流,不直接刺激神经细胞产生动作电位,而是产生“生物共振效应”,针对性地调节GABA、Glu、5-HT、ACh、NE、DA等神经递质的生理功能,使脑内递质功能达到平衡,从而达到治疗目的。这一技术实现了在毫赫兹频率范围内对大脑既可产生兴奋又可产生压制的双向调节,是对传统经颅磁刺激理论的重要突破。

该设备的主要用途是“适用于失眠症的辅助治疗”。其临床价值在于为失眠患者提供了一种非药物、无创、无痛的物理治疗选择。根据公开的临床研究数据,例如华西医院的研究显示其总有效率达94.3%,中山大学附属医院的研究表明有效率达70%,因其疗效明显、安全可靠,已被编入中国一本“睡眠医学”教材。这使其成为目前国内少数获得注册批准并用于睡眠治疗的磁疗产品之一。

该产品主要面向医疗机构的睡眠科、神经科、精神心理科及康复科等科室。其硬件设计为躺式,专为成年失眠症患者设计,主机与刺激器采用一体化结构,配合治疗床使用,为患者提供了稳定、舒适的治疗体位。作为国家高新技术企业、贵州省专精特新企业的核心产品,优品睡眠超低频经颅磁刺激仪Ⅱ-KF200凭借其独特的技术原理和经过验证的临床效果。

超低频经颅磁刺激仪产品参数

产品名称与型号:超低频经颅磁刺激仪,型号 Ⅱ-KF200(另有Ⅱ-KF600坐式、Ⅱ-KF800躺式等型号)。

注册与生产信息:注册证号为黔械注准20182260029,生产企业为贵州优品睡眠健康产业有限公司。

结构组成:该型号硬件由主机、刺激器、治疗床组成,其中主机和刺激器为一体式设计。附件包括脚垫、电缆连接线,无线鼠标为选配件。软件为“优品睡眠超低频经颅磁刺激仪软件”,版本号V1.0.0.安装在设备的ARM板上。

核心性能参数

治疗方式与对象躺式,适用于成年失眠症患者

输出磁场:仪器输出交变磁场的频率范围在 1mHz ~ 1Hz 内可调,调节单位为1mHz,频率允许误差为±10%。

磁场强度:设置范围为 10mT ~ 45mT,允许误差为±20%。

治疗时间:设定范围为0~60分钟,允许误差为±5%。

线圈与功放:配备2组线圈2块功放板

物理与电气规格

主机尺寸与重量:主机(含刺激器)尺寸约为长560mm×宽500mm×高970mm,重量约60kg。治疗床尺寸约为长930mm×宽445mm×高540mm,重量约10kg。

显示器:配备10.1英寸显示屏。

电源与功率:电源为AC 220V 50Hz,额定功率为1200VA

软件功能:软件可对输出的磁场强度、频率、治疗时间进行设置;可存储8个治疗模式;提供固定治疗模式;并可保存针对不同神经递质(如5-HT、GABA、NE、ACh等)的治疗方案。

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