睿瀚数字化脑电图记录分析系统
睿瀚数字化脑电图记录分析系统是深圳睿瀚医疗科技有限公司研发的一款集采集、记录、分析于一体的无线便携式脑电设备，已于2024年6月25日获得国家药品监督管理局(NMPA)的医疗器械注册证(注册证号：粤械注准20242070825)。该产品由脑电记录盒、数字化脑电图仪软件和USB充电电缆组成，可与获得医疗认证的脑电导联线、脑电电极搭配使用。其核心设计理念是将传统脑电图监测的在准确性与无线便携的灵活性相结合，不仅服务于常规脑电诊断，更作为脑机接口(BCI)技术的核心设备，为神经康复领域提供创新的解决方案。
该系统的技术优势集中体现在其无线便携、多通道高精度采集与强大的脑机接口赋能能力上。设备采用小巧的无线脑电记录盒设计，摆脱了线缆束缚，允许患者在家庭、社区或移动医疗环境中自由活动并进行长时间(持续工作时间≥10小时)监测，提升了患者舒适度与监测的生态效度。系统支持8、16、24、32通道的灵活配置，满足从基础筛查到精细研究的多样化临床需求。其配套软件功能丰富，具备脑电波实时监视、功率频谱分析、实时脑地形图、脑功能连接图、ERD/ERS图等多种分析功能，集脑电图、脑地形图与脑电监护于一体。更重要的是，该系统通过标准化的协议，能够为传统康复训练器械赋予脑机接口康复训练能力，是实现“中枢—外周—中枢”闭环神经康复的关键桥梁。
在临床应用上，该系统具有双重核心价值。一方面，它适用于院外监测、移动医疗、临床研究与心理学研究等广泛场景。另一方面，其专为神经康复设计的“诱导运动想象”等功能，使其特别适用于脑卒中、脊髓损伤、颅脑损伤等中枢神经系统疾病及周围神经损伤疾病引起的肢体障碍患者的脑机接口康复训练。通过与手指关节康复设备、上下肢主被动训练系统等联动，可根据患者的运动意图实时调整训练模式，促进神经功能重塑。因此，该系统是医院康复科、神经内科、神经外科、卒中中心、老年科进行现代化神经功能评估与康复治疗的核心设备。
睿瀚数字化脑电图记录分析系统产品参数
产品名称/型号：数字化脑电图记录分析系统。
注册信息：二类医疗器械，注册证号：粤械注准20242070825。
生产商/品牌：深圳睿瀚医疗科技有限公司(乐普医疗控股子公司)。
硬件组成：由脑电记录盒、数字化脑电图仪软件、USB充电电缆组成。
核心采集性能：
通道配置：支持8、16、24、32通道实时脑电采集。
便携续航：脑电记录盒无线便携，持续工作时间**≥10小时**。
软件分析功能：具备实时脑地形图、功率频谱分析、脑功能连接图、ERD/ERS图、实时注意力分析等多种功能。
扩展与同步能力：
脑机接口赋能：通过标准化协议，可为传统康复器械赋予BCI康复训练能力。
多设备联动：支持与手指关节康复设备、上下肢主被动康复设备、认知评估系统等联动。
多人同步：支持16人同时使用，满足团体监测需求。
数据管理：支持数据导出，软件可实时显示、存储、分析脑电信号。
主要用途：
用于院外、移动环境下的脑电图检测。
用于脑卒中、脊髓损伤等疾病引起的肢体障碍患者的脑机接口康复训练。
适用科室：康复科、神经内科、神经外科、卒中中心、老年科。
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