小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械,包含普通器械和儿外腔镜器械,具体结构精细,种类复杂、价格昂贵等特点。
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手术器械若采用闭合式包装方法,应由2层包装材料分2次包装。
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密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。
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硬质容器的使用与操作,应遵循生产厂家的使用说明或指导手册,并符合附录D的要求。每次使用后应清洗、消毒和干燥。
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普通棉布包装材料应一用一清洗,无污渍,灯光检查无破损。
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包外应设有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌包内还应放置包内化学指示物;如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化,则不必放置包外灭菌化学指示物。
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闭合式包装应使用专用胶带,胶带长度应与灭菌包体积、重量相适宜,松紧适度。封包应严密,保持闭合完好性。
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纸塑袋、纸袋等密封包装其密封宽度应≥6mm,包内器械距包装袋封口处应≥2.5cm。
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医用热封机在每日使用前应检查参数的准确性和闭合完好性。
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硬质容器应设置安全闭锁装置,无菌屏障完整性破坏后应可识别。
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灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期等相关信息。标识应具有可追溯性。
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灭菌的器械、物品应清洗干净,并充分干燥;
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灭菌程序、参数及注意事项符合WS/T367的规定,并应遵循生产厂家使用说明书;
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灭菌装载应利于灭菌介质穿透。
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无菌物品存放区环境的温度、湿度达到WS310.1的规定时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期宜为14d。
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未达到环境标准时,使用普通棉布材料包装的无菌物品有效期不应超过7d。
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医用一次性纸袋包装的无菌物品,有效期宜为30d;使用一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品,有效期宜为180d;使用一次性纸塑袋包装的无菌物品,有效期宜为180d。硬质容器包装的无菌物品,有效期宜为180d。
(十)无菌物品发放
1、无菌物品发放时,应遵循先进先出的原则。
2、发放时应确认无菌物品的有效性和包装完好性。植入物应在生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行,生物监测的结果应及时通报使用部门。
4、运送无菌物品的器具使用后,应清洁处理,干燥存放。
转自:https://www.motherchildren.com/depart_ganranguanlikea0_zgzz/2022/mepWKVdM.html
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